3月18日，山东康华生物&青岛汉唐生物研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局批准（注册证编号：国械注准20223400379）正式上市，为助力新冠病毒快速筛查，抗击新冠疫情贡献力量。据了解，这是山东省首个获批上市的新冠病毒抗原检测试剂。

“这款试剂盒主要通过检测从受检者采集的口咽或鼻拭子以确定受检者是否存在新冠病毒感染。无论从操作的简便性上还是从结果的准确性上，都可以很好满足当前新冠病毒检测需求。”青岛高新区汉唐生物负责人杨帆介绍说，该产品的特异性和灵敏度，在国内处于同类产品领域的先进水平。

而且，本次获批的抗原检测试剂盒简单易操作，取样方便；能在15分钟内快速筛查新冠病毒，可大大缩短等待时间；分装预混液开盖即用，更加省时省力；产品特异性好，一般不受其他病毒、药物干扰。

据悉，在全球疫情防控中，康华&汉唐新型冠状病毒抗原快速检测试剂成为强有力的检测工具，相继获得德国保罗埃利希研究所（PEI）性能验证、德国联邦药品和医疗器械机构（Bfarm）注册证、欧盟自测CE证书、澳大利亚TGA认证等多国权威认证，出口70多个国家和地区。