12月17至18日,农业农村部专家一行4人,在省兽药饲料处、省兽药质量检验所相关人员的陪同下,分成两组对我辖区的青岛易邦生物工程有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、青岛立见诊断技术发展中心等生物制品生产企业开展年度例行监督检查。
检查组根据《2020年兽用生物制品监督检查和风险排查工作方案》,对相关企业是否按照2002版兽药GMP规范及其评定标准开展生产经营活动、是否存在非法制售非洲猪瘟等动物疫病疫苗开展重点检查。对口蹄疫、禽流感疫苗等重点产品生产是否达到生物安全三级防护要求,结合新版兽药GMP实施和兽药批准文号审查工作,对相关疫苗产品的生产条件进行摸底检查,并对非洲猪瘟检测试剂盒生产企业生产工艺布局和检验的设施设备,生产和检验用标准物质的管理及使用情况是否符合《兽医诊断制品生产质量管理规范》进行核查。
经过检查组检查,各企业均未发现严重缺陷项,一般缺陷项数量符合相关要求。检查组认定,我区青岛易邦生物工程有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、青岛立见诊断技术发展中心等兽用生物制品生产企业生产经营活动符合兽药GMP规范及其评定标准。
通讯员 王德志