2020年2月1日，城阳区市场监管局药械监管科的负责同志将抗击疫情期间青岛市第一张“医用隔离面罩”备案凭证交到了青岛黑盾防护科技有限公司质量负责人手上，为企业打通了防疫防护用品出口转内销的“最后一公里”。

企业质量负责人朱琳琳：

非常感谢市场监管局这么快的速度就把备案证办理完，还给我们提供上门服务，这个证对我们来说太重要了，如果拿不到，我们的产品就不能在国内销售，这是给企业解决了一个最大的困难，让我们的产品能合法及时在国内上市，为抗击疫情履行社会责任。

据了解，平时这种第一类医疗器械备案凭证办理需要经过实地查看场地、测试设备、检查是否具有生产质量技术三方面的部门和人员、设备操作人员能力等，还需要准备相关材料，一般办理下来保守估计在1个月左右。但是经过城阳市场监管局前几天检查调研，仅仅几天，对企业来说重量级的第一类医疗器械备案凭证就拿到了手。

青岛黑盾防护科技有限公司是城阳区一家本土企业，平时生产的各类防护用品全部供出口订单不内销，日生产量在五万只左右。为彰显企业担当，履行社会责任，为抗击疫情贡献企业力量，春节期间企业全员复工加班加点生产口罩等防护用品，日生产量目前保持在10万只左右。因为不具备第一类医疗器械备案凭证，这些防护产品不能在国内进行销售。这次城阳区市场监管局送证上门，为企业防护物资送往抗疫一线阵地敞开了国内销售的大门。

城阳区市场监管局药械监管科科长楚文明

特殊时期，特事特办。不仅是黑盾企业，只要是符合条件的企业上交材料以后，第一时间办理备案凭证、第一时间审批、最快速度打印出证，本着为企业减负的原则送证上门。不仅把企业“扶上马”，还会“送一程”。我们提醒企业按照质量生产体系组织生产，做好标签说明书等工作，确保产品质量合格，为抗击疫情做出贡献。如有不明事项，我们会继续负责解答帮扶。

抗击疫情，起跑就是冲刺，开局就是决战。为尽快改善市场医用口罩紧缺的现状，缓解供需不平衡的矛盾，更好地满足一线抗疫物资保障和市民抗击疫情防护需要，城阳区积极作为，主动介入，深挖潜能，提质提速，为辖区口罩生产企业出谋划策、帮扶指导、创新服务、加速审批。连日来，区市场监管局相继多次赴口罩生产企业调研帮扶，对具备生产能力的4家企业开出了针对性“处方”。其中，对包括黑盾防护科技在内的2家出口防护用品企业建议其通过绿色通道快速办理转内销手续；对1家已具备第一类医疗器械备案凭证但是没有“医用隔离面罩 ”品种的建议其通过绿色通道快速增加相应品种，尽快增大社会投放量；对1家出口日本的普通口罩生产商建议其通过绿色通道快速办理相关内销手续，尽快制定企业标准，制作中文标签和说明书，增大国内普通口罩的投放量。  

决战阶段比的是担当作为，冲刺时期拼的是快干实干。城阳区将不断提升监管效能和服务水平，担当履职，勇于奉献，为疫情防控工作保驾护航！